基本資料
台新藥（Formosa Pharmaceuticals, Inc.，英文簡稱 FRMSP，代號 6838，TWSE 上市，2024/08/13 掛牌）成立於 2010/12/06，為4746_台耀化學（市）主導轉投資設立之新藥開發公司，總部位於台北市復興北路。董事長程正禹、總經理許力克。股本約 NT$15.10 億（已發行普通股 150,977,100 股），市值約 NT$34.7 億（Yahoo 股市，2026-08-17）。Yahoo 股市所屬產業類別為「生技」。
董事長與台耀化學同一人
台新藥董事長程正禹，與其母公司台耀化學（4746）董事長為同一人（Yahoo 股市查證，2026-08-17），印證兩者集團從屬關係。
核心技術為專利 APNT®（Activus Pure Nano-particle Technology）奈米微粒製劑平台，可將難溶性藥物奈米化以提升眼科及局部用藥的溶離率與生物利用度（agy 網路查證，2026-08-17，信心中，取得平台之併購細節待官方公告核對）。主力業務為新藥／新劑型（NDA、505(b)(2)）之開發與國際授權，並跨入 ADC（抗體藥物複合體）與奈米化藥物開發。
名稱澄清（agy 查證，2026-08-17）
台新藥（6838）英文正式名稱為 Formosa Pharmaceuticals, Inc.（與 Yahoo 股市英文簡稱 FRMSP、公司官網 formosapharma.com 一致）。查證確認 TWi Biotechnology, Inc.（安成生技，原代號 6610）為另一家獨立上市公司，與台新藥無法人隸屬關係，僅業界人才經歷部分重疊；Savior Lifetec Corporation（松瑞製藥，代號 4167）agy 查證稱曾為台新藥早期策略法人股東，惟未經官方公告逐一核對，信心中低。使用者原提供別名「TWi Biotechnology／Savior Lifetec 系」經查證與 6838 無直接對應關係，本頁未採用為 aliases。
核心技術／競爭優勢
- APNT® 奈米微粒製劑平台：提升難溶性藥物眼科／局部用藥的溶離率與生物利用度（agy 查證，信心中）。
- 旗艦產品 APP13007（Clobetasol propionate 0.05% 奈米點眼懸液劑）：美國 FDA 已核准上市（商品名 BYQLOVI™），加拿大衛生部核准商品名 CLOBIVIS™（agy 查證，信心中，待官方公告核對）。
- ADC 三方策略聯盟：與4746_台耀化學（市）、6589_台康生技（市）合作開發 ADC 生物相似藥 TSY-0110／EG12043（對標羅氏 Kadcyla®），分工為台康負責大分子抗體、台耀負責小分子毒素／連接子合成與 ADC 生物偶聯及無菌針劑充填、台新藥負責新藥／相似藥候選分子研發設計與臨床試驗規劃（agy 查證，信心中）。
產品與應用
| 產品 | 說明 | 應用場景／市場 |
|---|---|---|
| APP13007（BYQLOVI™／CLOBIVIS™） | 超強效類固醇奈米點眼懸液劑，術後抗發炎止痛 | 眼科手術（白內障等）術後用藥；美國、加拿大已上市。歐洲已取得 10 國藥證，預計 3Q26 首批出貨（台耀化學法說 2026-08-14） |
| TSY-0110（EG12043） | ADC 生物相似藥（對標羅氏 Kadcyla® T-DM1），與台耀化學、台康生技三方合作開發 | HER2 陽性乳癌及胃癌，研發階段（agy 查證，信心中） |
| TSY-120／TSY-310 | ADC 新藥候選 | 實體腫瘤，開發階段（agy 查證，信心中） |
EPS 記錄
只放實績（A）。
| 期間 | EPS（元） | QoQ | YoY | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| 2026Q2 | -0.45 | -350.00% | -204.65% | 台耀化學法說提及 2Q26 營收下滑、研發支出增加、獲利走低（2026-08-14） |
| 2026Q1 | -0.10 | +68.75% | +62.96% | |
| 2025Q4 | -0.32 | +17.95% | -18.52% | |
| 2025Q3 | -0.39 | -190.70% | -34.48% |
時間軸
| 時間 | 事件 | 類型 | 重要性 | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| 2025 | 美國原授權銷售夥伴（Eyenovia）新藥開發失敗，更換為 Harrow Pharmaceutical | 通路變更 | ⭐⭐ | 台耀化學法說 2026-08-14 |
| 2026 | Harrow Pharmaceutical 開始出貨 APP13007（BYQLOVI™） | 放量 | ⭐⭐⭐ | 受代工廠保瑞查廠停產影響出貨節奏 |
| 2026-08 底 | 代工廠保瑞預計恢復生產 | 風險解除 | ⭐⭐ | 影響美國出貨恢復 |
| 2026H2 | 美國、加拿大 Apotex 出貨預期開始成長 | 放量 | ⭐⭐ | 台耀化學法說 2026-08-14 |
供應鏈位置
台新藥位於新藥／特色劑型開發供應鏈中游，向上與4746_台耀化學（市）（原料藥／ADC 小分子合成與無菌針劑充填）、6589_台康生技（市）（大分子抗體）分工合作，向下透過 Harrow Pharmaceutical（美國）、Apotex（加拿大／墨西哥）等海外通路夥伴商業化銷售。
相關公司
| 公司 | 關係 | 說明 |
|---|---|---|
| 4746_台耀化學（市） | 母公司／集團夥伴 | 台耀主導轉投資設立台新藥；董事長程正禹同一人；ADC 小分子毒素／連接子合成、無菌針劑充填由台耀負責 |
| 6472_保瑞（市） | 代工廠（美國市場） | APP13007 美國／加拿大外銷批次委由保瑞旗下馬里蘭無菌針劑廠代工；2026 年因 FDA 查廠產線暫停，預計 8 月底恢復 |
| 6589_台康生技（市） | ADC 合作夥伴 | 與台耀、台康三方策略聯盟開發 TSY-0110／EG12043（對標 Kadcyla®），台康負責大分子抗體供應 |
| Harrow Pharmaceutical（vault 內尚無頁） | 美國市場銷售夥伴 | APP13007（BYQLOVI™）美國市場獨家商業化授權；因原授權夥伴（Eyenovia）新藥開發失敗，去年更換為 Harrow，2026 年已開始出貨（台耀化學法說 2026-08-14；agy 補充合作背景，信心中） |
| Apotex（vault 內尚無頁） | 加拿大／墨西哥銷售夥伴 | APP13007（CLOBIVIS™）加拿大、墨西哥獨家商業化授權；出貨預期 2026 年下半年開始成長（台耀化學法說 2026-08-14） |
觀察指標
| 指標 | 觀察重點 |
|---|---|
| 保瑞代工廠恢復生產進度 | 直接影響 APP13007 美國出貨與 2H26 營收 |
| Apotex 加拿大／美國出貨放量 | 是否如期於 2H26 開始成長 |
| ADC 產品線（TSY-0110 等）臨床進度 | 與台耀化學、台康生技三方合作專案推進速度（agy 查證項目，待官方公告確認） |
關鍵 Claim
| Claim | 類型 | 來源 | 日期 | 信心 |
|---|---|---|---|---|
| 台新藥美國原授權銷售夥伴新藥開發失敗，去年已更換為 Harrow Pharmaceutical，2026 年已開始出貨 | fact | 台耀化學法說（AI 逐字稿） | 2026-08-14 | 中高 |
| 台新藥受代工廠保瑞停產影響出貨；2Q26 營收下滑且研發支出增加、獲利走低 | fact | 台耀化學法說（AI 逐字稿） | 2026-08-14 | 中高 |
| 美國及加拿大 Apotex 出貨預期 2H26 開始成長 | fact | 台耀化學法說（AI 逐字稿） | 2026-08-14 | 中高 |
| APP13007（BYQLOVI™）為近 15 年美國首度核准之全新結構眼科類固醇 | analyst | agy 網路查證 | 2026-08-17 | 中（待官方公告核對） |
風險與注意事項
- 代工集中風險：美國市場主力產品 APP13007 高度仰賴保瑞單一代工廠，2026 年 FDA 查廠停產事件已實際影響出貨與獲利。
- 2Q26 營收下滑、研發支出增加，獲利走低（台耀化學法說 2026-08-14）。
- 名稱易混淆：勿與「TWi Biotechnology」（安成生技，原代號 6610）混淆，兩者為不同法人主體。
來源
- 活動_台耀化學4746_2Q26法說逐字稿_20260814 — 台耀化學法說（AI 逐字稿），2026-08-14；台新藥銷售夥伴變更、代工廠停產影響、獲利狀況
- Yahoo 股市 6838 台新藥 公司基本資料（defuddle 查證，2026-08-17）：上市別、董事長、股本、市值、產業類別
- Yahoo 股市 6838 台新藥 EPS 頁（defuddle 查證，2026-08-17）：季度 EPS
- agy 網路查證（2026-08-17）：APNT 技術平台、APP13007 產品細節、Harrow／Apotex 合作背景、與 TWi Biotechnology／Savior Lifetec 名稱關係澄清（敘事性素材，信心中，待官方公告逐一核對）