基本資料
台康生技（EirGenix, Inc.，代號 6589，TWSE 上市，2025/07/21 掛牌）成立於 2012/12/21，總部位於新北市汐止區康寧街。董事長暨總經理劉理成。股本約 NT$30.69 億（已發行普通股 306,871,174 股），市值約 NT$129.7 億（Yahoo 股市，2026-08-17）。Yahoo 股市所屬產業類別為「生技」。
核心業務為大分子生物藥「CDMO（委託開發暨製造服務）」與「自有生物相似藥產品開發」雙軌並進（agy 網路查證，2026-08-17，信心中，細節待官方公告逐一核對）： 1. 生物藥 CDMO：提供基因建構、細胞株開發、上下游製程開發、分析方法開發驗證，到臨床試驗與商業化 cGMP 藥品量產的一站式服務，具備哺乳類細胞培養（單株抗體等）與微生物發酵（重組蛋白、質體 DNA）雙技術平台。 2. 生物相似藥開發：聚焦 HER2 陽性乳癌治療領域，建立涵蓋 Herceptin®、Perjeta®、Kadcyla® 對標產品的生物相似藥產品線，透過國際大廠（Sandoz 等）全球授權銷售。
主要生產基地為竹北生醫園區商業化量產廠（單株抗體大分子）與汐止廠（微生物發酵、早期／臨床前生產），據稱符合美國 FDA、歐盟 EMA、台灣 TFDA、日本 PMDA 及澳洲 TGA 等多國 cGMP 規範（agy 查證，信心中，待官方公告核對）。
核心技術／競爭優勢
- 大分子雙技術平台：哺乳類細胞培養（CHO／293）生產單株抗體／雙特異性抗體／Fc 融合蛋白，與微生物發酵（大腸桿菌／畢赤酵母）生產重組蛋白／質體 DNA。
- HER2 乳癌生物相似藥完整產品梯隊：EG12014（對標 Herceptin®）已取得台灣 TFDA（商品名益康平®）與歐盟 EMA（商品名 Herwenda®）藥證，全球商業化授權予 Sandoz；EG1206A（對標 Perjeta®）已獲美國 FDA、歐盟 EMA 同意豁免三期臨床，授權 Sandoz（部分亞洲地區除外）。
- ADC 生物相似藥合作開發：與4746_台耀化學（市）、6838_台新藥（市）三方策略聯盟開發 TSY-0110／EG12043（對標羅氏 Kadcyla®），台康負責大分子抗體供應。
以上產品線與技術平台細節為 agy 網路查證整理，敘事性素材，信心中，建議以官方公告／年報逐一核對。
產品與應用
| 產品／代號 | 對標原廠藥 | 類型／適應症 | 進展 |
|---|---|---|---|
| EG12014 | Herceptin®（Trastuzumab） | 單株抗體生物相似藥，HER2 乳癌／轉移性胃癌 | 已取得台灣 TFDA（益康平®）、歐盟 EMA（Herwenda®）藥證，全球授權 Sandoz |
| EG1206A | Perjeta®（Pertuzumab） | 第二代 HER2 單株抗體生物相似藥 | 美國 FDA、歐盟 EMA 同意豁免三期臨床；授權 Sandoz（部分亞洲地區除外），日本另授權當地藥廠 |
| TSY-0110／EG12043 | Kadcyla®（T-DM1） | ADC 生物相似藥，HER2 陽性乳癌 | 研發／臨床前階段，與台耀化學、台新藥三方合作開發 |
| EG12170 | Enhertu®（T-DXd） | 新世代 ADC 生物相似藥 | 開發評估中 |
EPS 記錄
只放實績（A）。
| 期間 | EPS（元） | QoQ | YoY | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| 2026Q2 | -0.64 | -36.17% | +47.97% | |
| 2026Q1 | -0.47 | +17.54% | +9.62% | |
| 2025Q4 | -0.57 | -185.00% | -50.00% | |
| 2025Q3 | -0.20 | +83.74% | +76.19% |
供應鏈位置
台康生技位於生物藥 CDMO 與生物相似藥開發供應鏈中上游，向下透過 Sandoz 等國際大廠全球授權通路銷售自有生物相似藥產品，並與4746_台耀化學（市）（原料藥／ADC 小分子合成）、6838_台新藥（市）（新藥／相似藥候選研發設計）形成 ADC 三方垂直分工。
相關公司
| 公司 | 關係 | 說明 |
|---|---|---|
| 4746_台耀化學（市） | 策略合作夥伴 | 生物藥開發合作（台耀化學法說 2026-08-14）；ADC 三方聯盟中負責小分子毒素／連接子合成與 ADC 生物偶聯 |
| 6838_台新藥（市） | ADC 合作夥伴 | 三方聯盟開發 TSY-0110／EG12043（對標 Kadcyla®），台新藥負責新藥候選分子研發設計與臨床試驗規劃 |
觀察指標
| 指標 | 觀察重點 |
|---|---|
| EG1206A（Perjeta 生物相似藥）臨床／藥證進度 | 是否如期取得美國 FDA、歐盟 EMA 正式核准 |
| ADC 產品線（TSY-0110／EG12043）三方合作進度 | 與台耀化學、台新藥分工推進速度 |
| Sandoz 全球授權銷售放量 | EG12014（Herwenda®）海外市場（如巴西）銷售進展 |
關鍵 Claim
| Claim | 類型 | 來源 | 日期 | 信心 |
|---|---|---|---|---|
| 台康生技與台耀化學合作生物藥開發 | fact | 台耀化學法說（AI 逐字稿） | 2026-08-14 | 中高 |
| EG12014 已取得台灣 TFDA、歐盟 EMA 藥證，全球授權 Sandoz | analyst | agy 網路查證 | 2026-08-17 | 中（待官方公告核對） |
風險與注意事項
- 生物相似藥研發階段長期虧損：近五季 EPS 均為負值（Yahoo 股市，2026-08-17），獲利能見度仰賴管線藥證進度與授權金認列時點。
- ADC 三方合作（台耀化學、台新藥）專案多數仍處研發／臨床前階段，商業化時程待觀察。
來源
- 活動_台耀化學4746_2Q26法說逐字稿_20260814 — 台耀化學法說（AI 逐字稿），2026-08-14；提及與台康生技合作生物藥開發
- Yahoo 股市 6589 台康生技 公司基本資料（defuddle 查證，2026-08-17）：上市別、董事長、股本、市值、產業類別
- Yahoo 股市 6589 台康生技 EPS 頁（defuddle 查證，2026-08-17）：季度 EPS
- agy 網路查證（2026-08-17）：CDMO 業務模式、生物相似藥產品線、與台耀化學合作分工細節（敘事性素材，信心中，待官方公告逐一核對）